このページは、2007年12月改訂のブリプラチンR製品情報概要に基づいて作成したものです。

開発の経緯 | 特性 | 組成・性状等 | 効能又は効果・用法及び用量 | 警告・禁忌を含む使用上の注意 | 相互作用 | 臨床試験成績に関する事項 | 薬物動態 | 非臨床試験に関する事項 | 製剤学的事項 | 取扱い上の注意事項 | 包装 | 関連情報 | 主要文献

特性

1． 白金錯体として、世界で初めて臨床治療に使用された抗悪性腫瘍剤です。

2． マウス実験腫瘍に対して、幅広い抗腫瘍スペクトルを有します（in vitro ）。

3． DNA 合成阻害作用を有し、殺細胞作用様式は濃度依存性速効性かつ遅効性作用群（Type Ib）に属します（in vitro ）。

4． Cell cycle phase non-specific な薬剤で、そのなかでもG1 期にもっとも感受性があります（in vitro ）。

5． 総症例8,787 例（承認時1,339 例及び市販後調査7,448 例）における副作用及び臨床検査値異常の発現は85.6％であり、主なものは嘔気・嘔吐74.6％、食欲不振62.2％、全身倦怠感34.8％、脱毛25.7％、白血球減少36.5％、貧血28.0％、血小板減少17.0％、BUN 上昇14.3％、クレアチニン・クリアランス値低下14.1％、血清クレアチニン上昇6.6％等でした。
（副作用の評価は「警告・禁忌を含む使用上の注意」及び「臨床試験成績に関する事項」の副作用集計をご覧ください。）

6． 重大な副作用として、急性腎不全、汎血球減少等の骨髄抑制、ショック・アナフィラキシー様症状、聴力低下・難聴、耳鳴、うっ血乳頭、球後視神経炎、皮質盲、脳梗塞、一過性脳虚血発作、溶血性尿毒症症候群、心筋梗塞、狭心症、うっ血性心不全、不整脈、溶血性貧血、間質性肺炎、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、消化管出血、消化性潰瘍、消化管穿孔、急性膵炎、高血糖、糖尿病の悪化、横紋筋融解症などがあります。

「効能・効果」、「用法・用量」、＜用法・用量に関連する使用上の注意＞、「警告・禁忌を含む使用上の注意」等の詳細は「効能又は効果・用法及び用量」「警告・禁忌を含む使用上の注意」、副作用の詳細は「臨床試験成績に関する事項」の副作用集計をご参照ください。

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