※このページは、2011年10月作成のスプリセル®製品情報概要に基づいて作成したものです。

開発の経緯 | 特性 | 製品概要 | 臨床成績（国際共同臨床試験） | 臨床成績（国内臨床試験） | 臨床成績（海外臨床試験慢性期CML） | 臨床成績（海外臨床試験移行期CML） | 臨床成績（海外臨床試験急性期CML） | 臨床成績（海外臨床試験Ph＋ALL） | 臨床成績（国内外臨床試験のまとめ） | 安全性 | 薬物動態 | 非臨床試験 | 製剤学的事項 | 取扱い上の注意 | 包装 | 関連情報 | 製造販売業者の名称及び住所 | 主要文献

主要文献

1） 社内資料：初発の慢性期慢性骨髄性白血病患者における国際共同臨床第III相試験 ［SP201103］
2） 社内資料：Philadelphia染色体陽性又はBCR-ABL陽性の慢性期慢性骨髄性白血病患者における国内臨床第II相試験 －1回100mg（1日1回）または1回50mg（1日2回）投与法－ ［SP201104］
3） 社内資料：Philadelphia染色体陽性慢性骨髄性白血病及び急性リンパ性白血病患者における国内臨床第I/II相試験［SP200907］
4） 社内資料：Philadelphia染色体陽性慢性骨髄性白血病及び急性リンパ性白血病患者における国内臨床第II相試験－継続投与試験－［SP201105］
5） 社内資料：イマチニブに抵抗性又は不耐容の慢性期慢性骨髄性白血病患者におけるダサチニブ 100mg 1日1回投与法設定のための海外臨床第III相無作為化試験 ［SP200909］
6） 社内資料：イマチニブに抵抗性又は不耐容の移行期慢性骨髄性白血病患者における海外臨床第II相試験 ［SP200910］
7） 社内資料：イマチニブに抵抗性又は不耐容の骨髄芽球性急性期慢性骨髄性白血病患者における海外臨床第II相試験［SP200911］
8） 社内資料：イマチニブに抵抗性又は不耐容のリンパ芽球性急性期慢性骨髄性白血病又はPhiladelphia染色体陽性急性リンパ性白血病患者における海外臨床第II相試験 ［SP200912］
9） 社内資料：母集団薬物動態解析 ［SP201101］
10） 社内資料　［930042410］
11） 社内資料：日本人における反復経口投与試験 ［SP200901］
12） 社内資料：外国人における単回経口投与試験 ［SP200902］
13） 社内資料　［930019090］
14） 社内資料　［930017545］
15） 社内資料　［930016092］
16） 社内資料：固形癌の日本人患者における反復経口投与試験 ［SP201102］
17） 社内資料：外国人における薬物動態に及ぼす低脂肪食及び高脂肪食の影響 ［SP200903］
18） 社内資料　［930003190］
19） 社内資料：分布 ［SP200904］
20） 社内資料　［930014293］
21） 社内資料　［930008720］
22） 社内資料：代謝（動物間の比較） ［SP200905］
23） 社内資料：排泄 ［SP200906］
24） 社内資料　［930012716］
25） Shah NP, et al.： Cancer cell, 2（2）, 117（ 2002（）GA2-2137）
26） Lombardo LJ, et al.： J. Med. Chem., 47（27）, 6658（ 2004（）GA4-1909）
27） 社内資料　［930011745］
28） 社内資料：Dasatinib（BMS-354825）Oncologic Drug Advisory Committee（ODAC）Briefing Document 2006
29） 社内資料：細胞アッセイ ［SP200913］
30） Shah NP, et al.： Science, 305（5682）, 399（ 2004（）GA4-1701）
31） O’Hare T, et al.： Cancer Res., 65（11）, 4500（ 2005（）GA5-1367）
32） 社内資料：CMLモデルにおける抗腫瘍活性（In vivo） ［SP200914］
33） 社内資料　［930003305］
34） 社内資料　［920018211］
35） 社内資料　［930005453］
36） 社内資料　［930003271］
37） 社内資料　［930003147］
38） 社内資料　［930003258］
39） 社内資料　［930011518］
40） 社内資料　［930003259］
41） 社内資料　［930011520］
42） 社内資料　［930011508］
43） 社内資料　［930010604］
44） 社内資料　［930048153］
45） 社内資料　［920012131］
46） 社内資料　［920019681］
47） 社内資料　［930003157］
48） 社内資料　［930004234］
49） 社内資料　［930003176］
50） 社内資料　［930003471］
51） 社内資料　［930012310］
52） 社内資料　［930026736］
53） 社内資料　［930004015］
54） 社内資料　［930008306］

文献請求先
ブリストル・マイヤーズ株式会社　メディカル情報部
〒163-1328　東京都新宿区西新宿6-5-1
TEL：0120-093-507（9：00～17：30/土日祝日及び当社休業日を除く）

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