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2005年2月16日
CDDP製剤注射液、悪性骨腫瘍と子宮体癌の追加承認を取得
ブリストル製薬有限会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ラッセル・ジェイ・ブルーム、以下ブリストル製薬)は2月14日、悪性腫瘍治療薬CDDP製剤注射液(一般名:シスプラチン、製品名:ブリプラチン注)が、悪性骨腫瘍と子宮体癌(術後化学療法、転移・再発時化学療法)に対する効能・効果を追加承認されたことをお知らせ致します。
今回、追加承認されたシスプラチンの効能又は効果、ならびに用法及び用量は以下のとおりです。
<シスプラチン通常療法>
【効能又は効果】(抜粋)
以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
悪性骨腫瘍、子宮体癌(術後化学療法、転移・再発時化学療法)
【用法及び用量】(抜粋)
以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合
悪性骨腫瘍の場合
塩酸ドキソルビシンとの併用において、シスプラチンの投与量及び投与方法は、シスプラチンとして100mg/m2(体表面積)を1日1回投与し、少なくとも3週間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。本剤単剤では、G法を選択する。 なお、投与量は症状により適宜減量する。
子宮体癌の場合
塩酸ドキソルビシンとの併用において、シスプラチンの投与量及び投与方法は、シスプラチンとして50mg/m2(体表面積)を1日1回投与し、少なくとも3週間休薬する。 これを1クールとし、投与を繰り返す。 なお、投与量は症状により適宜減量する。
米国ブリストル・マイヤーズスクイブ社(BMS)は、「より長く豊かな人生の実現」をミッションとする、医薬品と関連するヘルスケア製品を扱う企業です。ブリストル製薬有限会社とブリストル・マイヤーズ株式会社は、BMS社の関連会社です。両社が取扱う医療用医薬品は、ブリストル製薬有限会社が輸入あるいは製造し、ブリストル・マイヤーズ株式会社が販売しています。
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