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2005年8月31日
ブリストル製薬、B型慢性肝炎治療薬、バラクルードの承認を申請
ブリストル製薬有限会社(本社:東京都新宿区 / 社長:ラッセル・ブルーム)は、本日、B型慢性肝炎治療薬バラクルード(商品名:バラクルード/一般名:エンテカビル)の承認申請を行ったことを発表しました。
型慢性肝炎は、生命を脅かす危険性のある疾患です。肝癌による年間死亡者数は約35,000人ですが、その90%以上が肝炎ウィルスの持続感染に起因しており、B型肝炎ウィルス感染からの肝癌は、10%前後と言われています。
バラクルードは、グアノシンヌクレオシド類縁体であり、HBVポリメラーゼに対して強力かつ選択的な阻害活性を有する薬剤です。B型肝炎ウィルスの増殖を伴う肝機能の異常が確認されたB型慢性肝炎におけるウィルスマーカー、肝機能および肝組織像の改善の適応獲得を目指しています。
すでに米国では今年3月、FDA米国食品医薬品局より承認を受け、4月より販売しています。
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