2005年9月29日
ブリストル製薬
パラプラチン、ブリプラチン
効能の追加承認を発表

ブリストル製薬有限会社（本社：東京都新宿区 / 社長：ラッセル・ブルーム）は、本日、パラプラチン（一般名：カルボプラチン）が、小児悪性固形腫瘍（神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫）における効能での追加承認を受けたことを発表しました。これに伴い用法及び用量で「小児悪性固形腫瘍(神経芽腫・網膜芽腫・肝芽腫・中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性のユーイング肉腫ファミリー腫瘍・腎芽腫)に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合」を追加しました。

また、ブリプラチン（一般名：シスプラチン）が、再発・難治性悪性リンパ腫、および小児悪性固形腫瘍（横紋筋肉腫、神経芽腫、肝芽腫、その他肝原発悪性腫瘍、髄芽腫等）における効能で、追加承認を受けたことを発表しました。これに伴い、用法および用量も「再発・難治性リンパ腫の場合」と「小児悪性固形腫瘍の場合」を追加しました。

今回の承認は、平成11年2月1日付研第4号・医薬審第104号の通知に基づき、新たな試験を実施することなく効能又は効果、用法及び用量の一部変更が審査・承認されたケースです。

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