2005年11月10日
ブリストル製薬
B型慢性肝炎治療薬、バラクルード錠、優先審査品目に指定される

ブリストル製薬有限会社（本社：東京都新宿区 / 社長：ラッセル・ブルーム）は、B型慢性肝炎治療薬バラクルード錠0.5mg（一般名：エンテカビル水和物）が、このたび厚生労働省より優先審査品目（2005年11月8日付）に指定されたことを発表しました。

B型慢性肝炎は、生命を脅かす危険性のある疾患で、日本における感染者は100万人以上といわれています。肝癌による年間死亡者数は約35,000人と推定されていますが、その90％以上が肝炎ウィルスの持続感染に起因しており、B型肝炎ウィルス感染からの肝癌の発生率は、10％前後にのぼるといわれています。

エンテカビルは、グアノシンヌクレオシド類縁体であり、HBVポリメラーゼに対して強力かつ選択的な阻害活性を有する抗ウイルス薬です。B型肝炎ウィルスの増殖を伴う肝機能の異常が確認されたB型慢性肝炎におけるウィルスマーカー、肝機能および肝組織像の改善の適応症取得を目指しています。

米国では今年3月、FDA（米国食品医薬品局）より承認を受け、4月より販売しており、日本においては、2005年8月31日に製造販売承認の申請を行っています。

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