2008年11月26日
アレルギー性疾患治療剤「ペミラストンR」の製造販売移管について

ブリストル・マイヤーズ株式会社(本社:東京都、社長:マーク・W・ライト、以下、ブリストル・マイヤーズ)とブリストル・マイヤーズ スクイブ(NYSE:BMY/本社:アメリカ・ニューヨーク、CEO:ジェームズ・M・コーネリアス)は、ブリストル・マイヤーズが日本で承認を有する「ペミラストンR」の製造販売を、アルフレッサ ファーマ株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:久禮哲郎、以下、アルフレッサ ファーマ)に移管することを、アルフレッサ ファーマと合意いたしました。

今回の合意は、今後、がん、HIV、肝炎、関節リウマチなどの領域において、一層の集中を図るブリストル・マイヤーズと、アレルギー疾患領域での製品の拡充を図るアルフレッサ ファーマのニーズが一致して実現したものです。

対象となる製品は、アレルギー性疾患治療剤「ペミラストンR錠5mg」、「ペミラストンR錠10mg」(ペミロラストカリウム錠)、「ペミラストンRドライシロップ0.5%」(ペミロラストカリウムドライシロップ)と抗アレルギー点眼剤「ペミラストンR点眼液0.1%」(ペミロラストカリウム点眼液)です。

現在ブリストル・マイヤーズが取得しているこの4製品の製造販売承認をアルフレッサ ファーマに承継する必要な手続きが完了するまでは、ブリストル・マイヤーズが引き続き製造販売を行いますが,2008年12月から両社は協力して、医療機関及び医療関係者への情報提供活動ならびに製造販売移管のための活動を行います。手続き完了後は、アルフレッサ ファーマが製造販売及び情報提供活動を行うことになります。
(2009年3月予定)

<参考資料>

製品概要

■ ペミラストン [アレルギー性疾患治療剤・抗アレルギー点眼剤]

製品名 ペミラストンR錠5mg
ペミラストンR錠10mg
ペミラストンRドライシロップ0.5%
ペミラストンR点眼液0.1%
一般名 ペミロラストカリウム
成 分 5mg錠 :1錠中 ペミロラストカリウム 5mg含有
10mg錠:1錠中 ペミロラストカリウム  10mg含有
ドライシロップ :1g中  ペミロラストカリウム  5mg含有
点眼液:1mL中 ペミロラストカリウム 1mg含有
発売時期 5mg錠:1994年
10mg錠:1991年
ドライシロップ:1992年
点眼液:1995年
効能・効果 錠:気管支喘息(成人・小児)、アレルギー性鼻炎(成人)
ドライシロップ:気管支喘息(小児)、アレルギー性鼻炎(小児)
点眼液:アレルギー性結膜炎、春季カタル
薬 価 錠(5mg1錠):48.30円
錠(10mg1錠):83.10円
ドライシロップ(0.5% 1g):82.70円
点眼液(5mg5mL1瓶):825.70円
製造販売 ブリストル・マイヤーズ株式会社

ブリストル・マイヤーズ株式会社について

ブリストル・マイヤーズ株式会社は、「より長く豊かな人生の実現」をミッションとする世界的なバイオ医薬品企業です。詳細については、www.bms.co.jpをご覧ください。

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