2016年
ニュースリリース バックナンバー

  12月 27日
オプジーボ®点滴静注(一般名:ニボルマブ)治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
  12月 19日
3種類の直接作用型抗ウイルス剤を配合したC型慢性肝炎の治療剤「ジメンシー®配合錠」の製造販売承認取得のお知らせ
  12月 8日
第Ⅰb相CheckMate -012試験の最新の長期追跡調査で オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)とヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)の併用療法が 進行期非小細胞肺がんのファーストライン治療において有望な生存ベネフィットを示す
  12月 7日
オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)単剤療法およびヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)との併用療法が、第Ⅰ/Ⅱ相CheckMate -032試験で再発の小細胞肺がんにおいて 有望な奏効率と生存率を示す
  12月 2日
オプジーボ®点滴静注(一般名:ニボルマブ)国内において再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する効能・効果の追加承認取得
  11月 29日
欧州委員会、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)を自家造血幹細胞移植およびブレンツキシマブ ベドチンによる治療後の再発または難治性古典的ホジキンリンパ腫の成人患者の治療薬として承認
  11月 18日
血液がんおよび固形がんを対象としたUrelumabとオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)の併用療法の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験データで悪性黒色腫患者における抗腫瘍効果の増大を示す
  11月 18日
ヒト化抗ヒトSLAMF7モノクローナル抗体「エムプリシティ®点滴静注用300mg・400mg」新発売のお知らせ
  11月 15日
オプジーボ(一般名:ニボルマブ)とヤーボイ(一般名:イピリムマブ)の併用療法が、 治療歴を有する進行膀胱がん患者において有望な有効性と安全性を示す
  11月 14日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)ががん免疫療法薬として初めて、全生存期間を根拠に頭頸部がんでFDAの承認を取得
  11月 11日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ、進行非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)およびNASH由来肝硬変の標的siRNA療法の世界的独占契約を日東電工と締結
  11月 4日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)、Prix Galien USAの「Discovery of the Decade(過去10年間で最も優れた発見)」賞を受賞
  11月 4日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、2016年度第3四半期の業績を報告
  10月 26日
オプジーボ(一般名:ニボルマブ)が、複数の治療歴を有する古典的ホジキンリンパ腫の広範な患者群における最新の結果で有望な奏効率を示す
  10月 26日
米国食品医薬品局がオプジーボ(一般名:ニボルマブ)の治療歴を有する進行膀胱がん患者に対する生物学的製剤承認一部変更申請を優先審査の対象として受理
  10月 18日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)について自家造血幹細胞移植およびブレンツキシマブ ベドチンによる治療後の再発または難治性古典的ホジキンリンパ腫の成人患者の治療薬としてCHMPから肯定的見解を受ける
  10月 11日
オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)、PD-1阻害薬としての最長の追跡調査期間において治療歴を有する進行期非小細胞肺がん患者における持続的な奏効が示される
  10月 11日
転移性腎細胞がんを対象とする第Ⅰ相臨床試験からオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)とヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)の併用療法の最新データを発表
  10月 11日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、広範なPD-L1発現陽性の進行期肺がんの患者集団に対するファーストライン治療としてオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)単剤療法を化学療法と比較評価した第Ⅲ相臨床試験であるCheckMate -026試験の結果を発表
  10月 11日
オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)が重要な第Ⅲ相CheckMate -141試験において治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がん患者における患者報告アウトカムを安定化
  10月 11日
進行膀胱がん患者を対象としたCheckMate -275試験の結果によりオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)の今後の試験の有用性を確認
  10月 11日
根治切除後のステージⅢの悪性黒色腫患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験でヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)が全生存期間を改善
  9月 28日
再発又は難治性の多発性骨髄腫に対するヒト化抗ヒトSLAMF7 モノクローナル抗体「エムプリシティ®点滴静注用300mg・400mg」の製造販売承認取得のお知らせ
  9月 21日
欧州医薬品庁、オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)の進行膀胱がんに関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の適応追加の承認申請を受理
  9月 14日
欧州委員会、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオレンシア®(アバタセプト)をメトトレキサートによる治療歴のない高活動性および進行性の成人関節リウマチ患者の治療薬として承認
  9月 7日
オプジーボ®点滴静注(一般名:ニボルマブ)根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
  8月 10日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、2016年度第2四半期の業績を報告
  8月 8日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 未治療の進行期非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)の第Ⅲ相CheckMate-026試験のトップライン結果を発表
  7月 27日
オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
  7月 19日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんについてオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)の薬事関連の最新情報を発表
  6月 28日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)が進行期膀胱がんについて米国食品医薬品局よりブレークスルーセラピー(画期的治療薬)に指定
  6月 15日
重要な第Ⅱ相単群臨床試験においてブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)の新たなデータが複数の治療歴を有する古典的ホジキンリンパ腫患者におけるベネフィットを示す
  6月 9日
オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)を、単剤療法およびヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)との併用療法において評価した第Ⅱ相CheckMate -142 試験の結果が初めて発表され、進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性大腸がんにおける優れた臨床的有効性が示される
  6月 8日
第Ⅰb相CheckMate -012試験の最新データで、オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)とヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)の併用療法が未治療の進行期非小細胞肺がんにおいて臨床的に意義のある奏効を示す
  6月 7日
オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)とヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)の併用療法を進行期悪性黒色腫を対象に評価した2件の臨床試験の長期データによりブリストル・マイヤーズ スクイブ社のがん免疫療法薬の併用療法のアプローチが引き続き実証される
  6月 6日
2016 年度ASCO 年次総会で発表された新たなデータで進行期腎細胞がん患者においてオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)が長期生存と生活の質の改善を示した
  6月 6日
第Ⅰ/Ⅱ相CheckMate -032試験において、オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)が進行期膀胱がんにおいて優れた奏効率を示す
  5月 25日
関節リウマチ治療薬「オレンシア®皮下注125mgオートインジェクター1mL」新発売のお知らせ
  5月 24日
2件の重要なオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)の臨床試験の2年生存データにより進行期非小細胞肺がん患者における持続的なベネフィットが示される
  5月 20日
オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)が自家造血幹細胞移植(auto-HSCT)および移植後のブレンツキシマブ ベドチンによる治療後に再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫の治療薬としてFDAの承認を取得し、血液分野において初めてのPD-1阻害薬に
  5月 20日
欧州委員会、初めてで唯一のがん免疫療法薬の併用療法となるブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)とヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)の併用療法を進行期悪性黒色腫の治療薬として承認
  5月 13日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、2016年度第1四半期の業績を報告
  5月 9日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)が治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんで米国食品医薬局よりブレークスルーセラピー(画期的治療薬)に指定される
  4月 22日
進行期悪性黒色腫におけるオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)とヤーボイ®(一般名:イピリムマブ)併用療法の2年の全生存期間データが初めて発表され、ヤーボイ単剤療法と比較して優れた有効性を示す
  4月 21日
再発または転移性頭頸部扁平上皮がんにおけるオプジーボ®(一般名:ニボルマブ)の全生存期間データが初めて発表され、治験担当医師が選択した治療と比較して、1年時点で有意な生存ベネフィットを示す
  4月 19日
米国食品医薬品局(FDA)がオプジーボ®(ニボルマブ)の古典的ホジキンリンパ腫に関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の生物学的製剤承認一部変更申請を優先審査対象として受理
  4月 13日
欧州委員会、オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)の治療歴を有する進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺がんへの適応拡大を承認
  4月 8日
欧州委員会、オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)について 治療歴を有する進行期腎細胞がんの適応を承認
  4月 6日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 進行期悪性黒色腫におけるオプジーボ®(ニボルマブ)とヤーボイ®(イピリムマブ)の併用療法についてCHMPから肯定的見解を受ける
  4月 1日
欧州医薬品庁がオプジーボ®(ニボルマブ)の古典的ホジキンリンパ腫に関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の承認申請を受理
  4月 1日
「ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社」へ社名変更のお知らせ
  3月 18日
オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)、再発又は難治性のホジキンリンパ腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
  3月 2日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 オプジーボ®(ニボルマブ)について 治療歴を有する進行期非扁平上皮非小細胞肺がんおよび腎細胞がんの治療薬としてCHMP から2件の肯定的見解を受ける
  2月 29日
オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)根治切除不能な悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
  2月 26日
関節リウマチ治療薬「オレンシア®皮下注125mgオートインジェクター1mL」製造販売承認取得のお知らせ
  2月 4日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、開発中のandexanet alfaを日本で開発・販売する提携契約をPortola Pharmaceuticals社と締結
  2月 3日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、2015年度第4四半期および通年の業績を報告
  2月 2日
オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の頭頸部がんを対象とした重要な第Ⅲ相試験であるCheckMate -141試験を早期に終了
  1月 28日
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 オプジーボとヤーボイの併用療法がBRAF変異の有無にかかわらず、切除不能または転移性悪性黒色腫においてFDAより適応拡大の承認を取得