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新薬開発情報

抗悪性腫瘍剤 | 循環器系薬剤 | 免疫系薬剤


■抗悪性腫瘍剤

 

治験名(又は略名)

治験概要

1

新たに診断されたPhiladelphia染色体陽性、慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした、ダサチニブ(BMS-354825)と標準用量のイマチニブ(400 mg)を比較する非盲検、ランダム化、多施設共同第Ⅲ相試験

概要 (PDF・17KB)

2

切除不可能な肝細胞癌患者における肝動脈化学塞栓療法(TACE)の補助療法としてbrivanibとプラセボとを比較するランダム化二重盲検多施設共同第Ⅲ相試験(BRISK TA試験)

概要 (PDF・60KB)

3

全身療法未治療の進行肝細胞癌患者に対してbrivanibとソラフェニブを比較する多施設共同のランダム化二重盲検第III相臨床試験(BRISK FL試験)

概要 (PDF・17KB)

4

ソラフェニブが無効又はソラフェニブに不耐容の進行肝細胞癌(HCC)患者を対象としたbrivanibとbest supportive care(BSC)の併用をプラセボとBSCの併用と比較する多施設共同のランダム化二重盲検第III相臨床試験(BRISK PS試験)

概要 (PDF・15KB)



■循環器系薬剤

 

治験名(又は略名)

治験概要

1

非弁膜症性心房細動患者を対象とした脳卒中及び全身性塞栓症予防におけるapixabanの有効性及び安全性を検討する第III相、ワルファリン対照、ランダム化、二重盲検、並行群間比較試験

概要 (PDF・17KB)



■免疫系薬剤

 

治験名(又は略名)

治験概要

1

第I相試験(IM101034)及び第II相試験(IM101071)に参加した被験者、並びにDMARDs効果不十分な関節リウマチ患者を対象としたアバタセプト(BMS-188667)の安全性を検討する多施設共同、オープンラベル、長期(継続)投与試験(第III相試験)

概要 (PDF・18KB)

2

投与中のメトトレキサートに対して効果不十分な活動性関節リウマチ患者を対象としたアバタセプトの皮下注射時と点滴静注時の有効性、薬物動態、安全性及び免疫原性の類似性を検討する多施設共同ランダム化二重盲検ダブルダミー第II/III相試験

概要 (PDF・15KB)

(2010年1月現在)

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