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新薬開発情報

抗悪性腫瘍剤 | 糖尿病薬剤 | 免疫系薬剤


■抗悪性腫瘍剤

 

治験名(又は略名)

治験概要

1

新たに診断されたPhiladelphia染色体陽性、慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象とした、ダサチニブ(BMS-354825)と標準用量のイマチニブ(400 mg)を比較する非盲検、ランダム化、多施設共同第Ⅲ相試験

概要 (PDF・17KB)

2

切除不可能な肝細胞癌患者における肝動脈化学塞栓療法(TACE)の補助療法としてbrivanibとプラセボとを比較するランダム化二重盲検多施設共同第Ⅲ相試験(BRISK TA試験)

概要 (PDF・103KB)

3

全身療法未治療の進行肝細胞癌患者に対してbrivanibとソラフェニブを比較する多施設共同のランダム化二重盲検第III相臨床試験(BRISK FL試験)

概要 (PDF・142KB)

4

ソラフェニブが無効又はソラフェニブに不耐容の進行肝細胞癌(HCC)患者を対象としたbrivanibとbest supportive care(BSC)の併用をプラセボとBSCの併用と比較する多施設共同のランダム化二重盲検第III相臨床試験(BRISK PS試験)

概要 (PDF・109KB)

5

再発又は難治性多発性骨髄腫を対象とした、Elotuzumab/レナリドミド/デキサメタゾン併用療法とレナリドミド/デキサメタゾン併用療法のランダム化オープンラベル第3相臨床試験

概要 (PDF・117KB)



■糖尿病薬剤

 

治験名(又は略名)

治験概要

1

食事や運動で十分な血糖コントロールが得られていない日本人2型糖尿病患者を対象にdapagliflozinを24週間投与したときの有効性及び安全性を検討する無作為化プラセボ対照並行群間多施設共同二重盲検第III相試験

概要 (PDF・185KB)

2

十分な血糖コントロールが得られていない日本人2型糖尿病患者を対象にdapagliflozinの単独投与及び糖尿病治療薬と併用投与したときの安全性及び有効性を検討する長期非盲検試験

概要 (PDF・150KB)



■免疫系薬剤

 

治験名(又は略名)

治験概要

1

投与中のメトトレキサートに対して効果不十分な活動性関節リウマチ患者を対象としたアバタセプトの皮下注射時と点滴静注時の有効性、薬物動態、安全性及び免疫原性の類似性を検討する多施設共同ランダム化二重盲検ダブルダミー第II/III相試験

概要 (PDF・16KB)

2

メトトレキサートに対して効果不十分な活動性関節リウマチ患者を対象としたBMS-945429皮下注射時の有効性及び安全性を検討する多施設共同プラセボ/実薬対照、用量範囲探索、ランダム化二重盲検後期第II相試験

概要 (PDF・103KB)

(2012年1月現在)

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